重磅！第三个高值耗材国家集采方案获批覆盖14个产品

继冠脉支架、骨科人工关节之后，第三个高值耗材国家集采品种来了。7月12日，北京商报记者获悉，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告(第一号文)》(以下简称《第一号文》)。根据文件，此次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，共分为14个产品系统类别。对比此前冠脉支架、骨科人工关节均超80%的价格降幅，此次骨科脊柱耗材集采方案的最终获批，也将使整个市场重新洗牌。

覆盖14个产品

本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购，共分为颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统以及胸腰椎前路钉棒固定融合系统等14个产品系统类别。

其中，颈椎前路钉板固定融合系统的主要部件包括固定板、螺钉、融合器，可选部件包括钛网等。颈椎后路钉棒固定系统的主要部件包括棒、螺钉、螺塞、横连接，可选部件包括枕骨板/枕骨夹(含枕骨钉)、枕骨棒、钩等。

脊柱耗材被纳入集中采购势不可挡。2022年3月，一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示，骨科脊柱类等医用耗材开始数据填报。5月，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购方案》(征求意见稿)下发给骨科企业。

与此前征求意见稿列出的13个集采产品系统不同，此次《第一号文》的14个产品覆盖了更多的脊柱类手术。采购周期方面，此次脊柱类医用耗材的带量采购周期定为3年(自中选结果实际执行日起计算)。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受北京商报记者采访时表示，药品和高值医用耗材集中带量采购提速扩面意义重大，让越来越多的医用高值药品耗材从奢侈品变为日用品，让老百姓能以比较普惠的价格用上高质量的药品耗材，提升国民救治水平和健康保障。

价格会降多少

脊柱耗材国家集中采购风暴迫近，在冠脉支架、骨科人工关节纷纷“挤水分”之后，脊柱耗材中标价格的降幅又将达到多少?

据了解，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高的医用耗材，随着临床使用越来越广泛，价格虚高等问题也越来越突出。某骨科医生向北京商报记者透露称，过去骨科耗材的利润的确很大，经销商卖出两个零部件，可以月入上万，集采不断扩面下，虚高的水分正在被挤出。

2020年11月，冠脉支架全国集采在天津开标。11家企业26款支架产品无分组竞价，支架价格从均价1.3万元左右降至700元左右，产品平均降价超90%;2021年9月，中选国家集采的人工关节产品价格从平均3万元降到1万元以内，降幅达到80%以上。

业内预测，此次脊柱耗材的价格也将有较大的降幅。事实上，包括脊柱耗材在内的高值耗材已被全国多地纳入过集采范围。根据安徽省医保局消息，2021年，安徽省已完成5类医用耗材、5类临床检验产品集中带量采购，共节约资金约9.72亿元，其中骨科植入脊柱类耗材平均降幅达75%。

国产仍具替代空间

目前我国骨科植入医疗器械整体市场主要被外资巨头主导，强生和美敦力两家外资合计占据了国内脊柱类产品市场50%以上的市场份额。排名前五的本土企业中，威高骨科和三友医疗的市场份额分别在8%和4%左右。

对市场而言，业内人士认为，国产龙头企业具有打价格战的天然优势，市场份额将进一步集中，国产替代进口将进一步提升。对于企业而言，降价带来的利润下降将倒逼企业创新升级。

2021年财报显示，威高骨科的主要产品脊柱、创伤、关节类耗材占主营业务收入的比例分别为47.41%、28.3%、21.78%。三友医疗主要产品脊柱类植入耗材占营业总收入的比例为87%;大博医疗脊柱类产品占营业收入的比重为28.35%。

威高骨科在2021年年报中坦言，创伤联盟及国家关节带量采购均使产品入院价格大幅降低，降幅超过80%。公司可能面临产品市场价格下降风险，进而导致毛利率下降，对公司未来盈利能力产生不利影响。爱康医疗方面则表示，人工关节集中带量采购政策使公司业绩在当期遭受重挫，特别是在部分省区试点的省采更是严重影响集团的销售增长。

邓之东表示，骨科集采将促进行业提质增效，降低市场营销成本，企业发展由营销驱动转向技术研发和创新驱动，加速行业转型升级，高质量发展。技术创新、转型升级是企业应对挑战、突破困境的有效途径，提质增效，加强创新，才能适应末来发展趋势，保持长期稳健发展。

(北京商报记者姚倩)

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