“美瞳”直接关乎人眼安全 选购时注意医疗器械注册证

“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局官网近日发布选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)消费提示。提示指出，“美瞳”直接关乎人眼安全，具有较高风险，消费者在选购时应选择取得医疗器械注册证的产品。

国家药监局指出，因“美瞳”直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，在上市前需要通过安全性、有效性评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。

国家药监局提醒消费者选购和使用“美瞳”及其护理产品时，要特别注意以下几点：

选购“美瞳”时，应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。消费者可以登录国家药监局网站，通过“数据查询”栏目，查询医疗器械注册证相关信息，切勿贪图价格便宜，从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

配戴“美瞳”时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品，其安全性、有效性没有保障，如若配戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

消费者如发现销售假冒伪劣产品或无证经营“美瞳”产品等行为，可及时向所在地药品监督管理部门举报。涉及违法违规的，药品监督管理部门将依法查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。(记者孟刚)

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