德国批准首款新冠疫苗临床试验 预计今年年内不能获批上市

德国联邦疫苗监管机构保罗·埃尔利希研究所22日宣布，已批准该国首个新冠病毒疫苗的临床试验。该机构负责人西楚特克表示，预计今年年内不具备疫苗获批上市供民众注射的可能性。

保罗·埃尔利希研究所当天在声明中表示，获批进入临床试验的是由位于德国美因茨的BioNTech公司研发的一种RNA(核糖核酸)疫苗。获批的第一阶段临床试验将征集年龄介于18至55岁之间的200名健康受试者。在对第一批受试者观察一段时间后，将对年龄区间相同的第二批受试者进行第二阶段试验。第二阶段试验预计将纳入更多高感染风险或高重症风险的受试者。

BioNTech公司当天表示，这款名为“BNT162”的疫苗是其与美国辉瑞公司联合开发的，在获得美国监管部门批准后，预计不久将在美国投入临床试验。

保罗·埃尔利希研究所所长西楚特克当天表示，预计今年年内不具备出现首款获批上市、并可供大众注射的新冠病毒疫苗的可能性。

22日，德国境内累计确诊感染新冠肺炎人数已突破15万。据德国“时代在线”报道，截至当地时间22日20时52分，德国共确诊150085人、治愈91612、死亡5247人。

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